湘雅药学院研发的1类创新药XRF-1021片正式获批临床试验

本网讯近日，由湘雅药学院重大疾病小分子药物研究团队自主研发的1类创新新药XRF-1021片，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展痛风伴高尿酸血症适应症临床试验。这标志着该创新药物研发进入临床研究，将为全球数亿痛风伴高尿酸患者带来新的治疗希望。

痛风伴高尿酸血症已成为严重危害人类健康的重大疾病，而当前降尿酸药物的有效性与安全性均不理想，无法满足临床需求。XRF-1021片是团队历时多年潜心攻关获得的原创性成果。该化合物通过有效抑制尿酸重吸收从而降低尿酸水平，同时化合物通过抗炎和抗肾纤维化作用缓解肾脏负担，进而改善病理状态。

2023年，XRF-1021项目的专利成果以“里程碑付款+销售提成”的模式成功实现转化，签约总金额过亿元，由长沙晶易医药股份有限公司承接后续开发，是科研成果服务地方经济社会发展的生动实践。该项目曾获得多项国家级课题支持，已获授权中国发明专利3项，申请PCT专利2项，并被评选为2023芙蓉实验室十大科技进展和长沙市十大科技成果转化项目。

（一审：牛晓娜二审：唐潇珺三审：韩艳）

返回列表页

学术科研

湘雅药学院研发的1类创新药XRF-1021片正式获批临床试验